医疗器械UDI产品追溯管理系统是医疗器械产品全生命周期追溯解决方案
通过对医疗器械赋予唯一标识，实现从生产、流通到使用的全程可追溯。系统严格遵循国家药品监督管理局《医疗器械唯一标识系统规则》，通过赋予医疗器械唯一数字身份，实现从生产、流通到临床使用的全生命周期精准管理。
完全符合NMPA UDI法规要求，轻松应对监管检查，建立完善的质量追溯体系，实现产品全程可追溯，快速精准召回，最大限度降低企业风险。
无缝对接国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库
GS1标准UDI码自动生成，序列号智能分配
从生产到使用的全生命周期精准管理
符合国家监管要求，风险可控
完全符合国家药品监督管理局及相关部门的法规要求
无缝对接国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库，一键上报，自动同步监管政策要求。
完全符合国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局关于第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告要求。
满足2024年7月实施的新修订《医疗器械经营质量管理规范》所有要求，确保经营环节合规。
严格遵循"一械一码"原则，确保UDI标识形式和内容完全符合国家标准。
全面的UDI追溯系统功能，满足医疗器械全生命周期管理需求
GS1标准UDI码自动生成，序列号智能分配管理，多层级包装关联绑定
生产批次全程监控，质量检验数据关联，异常情况实时预警
UDI扫码快速入库/出库，库存效期智能预警，配送路径实时跟踪
采购销售UDI关联，上下游数据协同，合规UDI追溯体系